Conform Mediafax: ANMDMR blochează temporar comercializarea unor medicamente esențiale
nnAgenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a dispus blocarea temporară a comercializării unor serii specifice din medicamentele Colebil și Panzcebil. Măsura preventivă vizează stocurile aflate în depozitele producătorului BIOFARM, la distribuitorii de medicamente, dar și în farmacii. Decizia ANMDMR nu implică o alertă privind calitatea sau siguranța medicamentelor deja ajunse la pacienți.nn
Ce verifică autoritățile sanitare
nnANMDMR a precizat că restricția nu se referă la procesul de fabricație al medicamentelor în România, ci vizează documentația și autorizațiile furnizorului de materie primă. Mai exact, se analizează conformitatea și autorizările deținute de producătorul substanței active din bila bovină, componentă esențială în formula ambelor medicamente. Agenția colaborează cu autoritatea competentă din țara în care funcționează furnizorul materiei prime pentru a verifica respectarea normelor de bună practică de fabricație. Autoritățile subliniază că blocarea este de natură preventivă, iar datele obținute în urma verificărilor vor fi evaluate cu prioritate pentru a clarifica situația rapid.nn
BIOFARM confirmă suspendarea vânzărilor
nnCompania farmaceutică BIOFARM a informat deja Bursa de Valori București, încă din data de 4 august, despre suspendarea vânzărilor pentru Colebil și Panzcebil pe întregul lanț de distribuție. Această decizie a fost luată la solicitarea ANMDMR, în scopul clarificării documentației aferente celor două produse. BIOFARM a reiterat faptul că medicamentele respectă în continuare standardele de calitate și siguranță pentru pacienți și a declarat sprijinul său pentru verificările autorităților, promițând informarea investitorilor cu privire la orice evoluție.nn
Utilizările terapeutice ale Colebil și Panzcebil
nnColebil, un medicament administrat sub formă de drajeuri, conține bilă de bovine, metenamină și salicilat de sodiu. Este utilizat ca tratament adjuvant în caz de tulburări digestive cauzate de deficitul de bilă în intestin și în tratamentul constipației cronice. Fiecare drajeu de Colebil conține 100 miligrame de bilă de bovine.nnPe de altă parte, Panzcebil, un drajeu gastrorezistent, este formulat cu pancreatină, bilă de bovină și hemicelulază. Acesta are rolul de a facilita digestia proteinelor, glucidelor și grăsimilor. Medicamentul este recomandat în special în tulburări digestive asociate insuficienței pancreatice, pancreatitei cronice, excesului alimentar sau bolii celiace. Un drajeu de Panzcebil conține 25 miligrame de bilă de bovină.nnANMDMR nu a anunțat retragerea medicamentelor de pe piață sau existența unui risc imediat pentru pacienții care le-au utilizat. Măsura comunicată vizează exclusiv blocarea comercializării seriilor respective până la finalizarea procesului de verificare.
Sursa: Mediafax
