[ad_1] Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a propus autorizarea a 14 noi medicamente pentru piața din Uniunea Europeană, în cadrul ședinței din această lună

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a propus autorizarea a 14 noi medicamente pentru piața din Uniunea Europeană, în cadrul ședinței din această lună. Dintre acestea, nouă sunt biosimilare și unul este un medicament generic, conform informațiilor publicate vineri de instituție.

EMA are rolul de a evalua medicamentele pentru care companiile farmaceutice cer autorizare centralizată în UE. Decizia finală de autorizare aparține Comisiei Europene, care urmează, de regulă, recomandările experților EMA.

De obicei, lunar, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA se întrunește pentru a decide dacă recomandă sau nu emiterea autorizărilor pentru medicamentele evaluate.

În cea mai recentă ședință, desfășurată între 15 și 18 septembrie 2025, experții au recomandat aprobarea a 14 medicamente, dintre care 9 biosimilare și 1 generic, precum și extinderea indicației terapeutice pentru alte șase tratamente deja autorizate.

Printre medicamentele pentru care s-a recomandat autorizarea se numără și extinderea utilizării pentru șase tratamente: Uplizna (inebilizumab), Bimervax, Dupixent, Keytruda, Koselugo și Tezspire.

Pentru medicamentul Keytruda, experții au propus o nouă formă farmaceutică și o concentrație diferită pentru administrare subcutanată.

Sursa articol